Forschung

Boehringer Ingelheim hat eine Vorreiterrolle bei der medizinischen Innovation inne und konzentriert sich auf fünf große Forschungsgebiete: Kardiometabolische Erkrankungen, Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS), Immunologie und Entzündungskrankheiten, Onkologie sowie Atemwegserkrankungen. Unsere Hauptniederlassungen für diesen Bereich befinden sich in Ridgefield (USA), Biberach (Deutschland), Wien (Österreich), Kōbe (Japan) und Mailand (Italien). Die größte Forschungseinrichtung des Unternehmens ist das Kompetenzzentrum für ZNS-, kardiometabolische und Atemwegserkrankungen in Biberach. Seit 2000 ist das Zentrum für Krebsforschung am Wiener Standort. Ein internationales Team arbeitet hier an neuen Behandlungsansätzen für Krebspatienten.

Medizin / Zulassung

Im Bereich Medizin und Zulassung sind Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler aller Disziplinen willkommen: Ärzte vieler Fachrichtungen, Mathematiker, statistische Programmierer und Spezialisten für medizinische Dokumentation. Menschen in medizinischen Berufen überprüfen neue Medikamente, bevor diese auf den Markt kommen. Diese Überprüfungen werden in erster Linie an gesunden Menschen durchgeführt und sollen zeigen, ob das jeweilige Medikament bei den Patienten die gewünschte Wirkung hat. Diese Verfahren sind sehr zeitaufwendig, garantieren aber Qualität, Sicherheit und nicht zuletzt die Zulassung. Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter des Bereiches Zulassung stellen sicher, dass alle Anforderungen für eine Zulassung zum Markt erfüllt werden. Dazu gehören in erster Linie die Entwicklung und Durchführung von Studien, Qualitätssicherung, Bewertung und statistische Auswertung von Ergebnissen und die Vervollständigung des Zulassungsverfahrens bei den zuständigen öffentlichen Stellen. Der Bereich Medizin und Zulassung ist in hohem Maße international ausgerichtet und erfordert exzellente Kommunikationsfähigkeiten in englischer Sprache.

Epidemiologie

Boehringer Ingelheim gründete seinen globalen Epidemiologiebereich mit dem Ziel, ein weltweites Zentrum für die (Pharmako-)Epidemiologieforschung aufzubauen und gleichzeitig die interdisziplinären Arbeitsgruppen mit den zuverlässigsten und aktuellsten Informationen zu versorgen. Unser Epidemiologiebereich initiiert und entwickelt pharmakoepidemiologische Studien und Studienprotokolle und führt statistische Analysen sekundärer Daten durch. Unser Ziel ist die Erforschung der Wirkung unserer Arzneimittel an Zielpopulationen unter realen Einsatzbedingungen. Unser Ansatz unterscheidet sich von der klinischen Forschung durch die Verwendung sehr viel größerer Datenquellen. Unsere Informationen entstammen der realen Bevölkerung und werden daher weniger streng kontrolliert, als dies im klinischen Umfeld der Fall ist. Wir wollen verstehen, wer unsere Patienten sind und wie sie wirklich reagieren – sei es positiv oder negativ –, wenn sie unsere Arzneimittel verwenden. Unser Hauptanliegen ist die Arzneimittelsicherheit, und Boehringer Ingelheim legt Wert darauf, nur die wirksamsten und sichersten pharmazeutischen Produkte anzubieten.

Pharmakovigilanz

Die Pharmakovigilanz ist verantwortlich für die systematische Überwachung aller Produkte auf dem Markt, um alle unerwünschten Arzneimittelwirkungen zu erkennen, zu erforschen und geeignete Maßnahmen zu ergreifen. Übergeordnete Ziele sind die Einführung eines systematischen, wissenschaftsbasierten Risikomanagements und die Minimierung der Risiken für die Patienten. Als EU-qualifizierte Person für Pharmakovigilanz von Boehringer Ingelheim fungiert der Bereich auch als alleiniger Ansprechpartner (24/7). Er betreibt eine engagierte, aus qualifizierten Medizinern bestehende PV-Risikomanagement-Einheit für die Bearbeitung von Verfahrensfragen. Zu den Aufgaben dieser Einheit gehören die Fallbearbeitung, das Anfertigen von Berichten, Training und Compliance sowie System und Business Services und Safety Writing. Ein weiterer Bereich beschäftigt sich mit der Analyse strategischer Daten, wobei sowohl interne als auch externe Daten berücksichtigt werden, um einen allgemeinen Rahmen für eine schnelle Reaktion auf strategische Fragen zur Patientensicherheit zu entwickeln und zu pflegen. Die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter kommen aus den Bereichen Naturwissenschaften und Pharmazie und müssen über einen mathematischen/statistischen Hintergrund und ein gutes Verständnis für IT-Systeme und Datenbanken verfügen. Aufgrund der globalen Ausrichtung der Abteilung sind gute Englischkenntnisse erforderlich.

Environmental Health & Safety

Diese Abteilung beschäftigt sich in erster Linie mit Arbeitssicherheit und Umweltschutz. Der Bereich Umweltschutz organisiert den Umgang mit Abfällen und Rückständen ebenso wie deren Entsorgung. Das geschieht nicht nur nach ökonomischen Kriterien, sondern auch in genauester Übereinstimmung mit den gesetzlichen Vorschriften.

Zusätzlich gehört die Abwasserbehandlung des Betriebs unter Berücksichtigung der gesetzlichen Grenzwerte zu den Aufgaben. Angesichts der Art der Rückstände aus der chemischen und pharmazeutischen Produktion ist offensichtlich, dass diesem Aspekt allergrößte Bedeutung zukommt. Der Bereich Arbeitssicherheit konzentriert sich dagegen auf den Schutz der Unternehmensstandorte, der Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter und des Eigentums des Unternehmens. Die Abteilung Utilities und Services berät auch innerhalb des Unternehmens bei Lizenzfragen und in Angelegenheiten der Arbeitssicherheit, des Umweltschutzes und des technischen Qualitätsmanagements. Und die Abteilung ist zudem verantwortlich für den Einkauf von Energie und Medien zu wettbewerbsfähigen Preisen und nicht zuletzt für die Beratung in energiewirtschaftlichen Fragen für die Haupttätigkeitsbereiche des Unternehmens.

Produktion

Im Bereich der pharmazeutischen Produktion entstehen die wichtigsten Produkte des Unternehmens für den Weltmarkt: Das sind nicht nur Bestseller, sondern auch neue und innovative Arzneimittel. In der Produktion liegt die Verantwortung für die Herstellung und für die Verpackung eines Großteils der strategischen Boehringer Ingelheim Produkte (z. B. Pradaxa^®, Spiriva^®, Micardis^®, Sifrol^®, Viramune^® und HFA-Dosier-Inhalatoren).

Neben den hochqualifizierten und motivierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter tragen stabile Prozesse maßgeblich unserem dauerhaften Erfolg bei. Von zentraler Bedeutung ist deshalb die stetige Optimierung der Produkte und Prozesse.

Technik und Umweltschutz

Zu den Hauptaufgaben des Bereichs Technik gehört die Prozess- und Anlagentechnik. Die Teams der Prozesstechnik sind für eine effiziente Ausführung von Investitionsvorhaben verantwortlich unter Beachtung von ökonomischen Aspekten. Sie unterstützen aber auch die Produktionseinheiten in Sicherheitsfragen. Da Boehringer Ingelheim ein weltweites Unternehmen mit internationalen Produktionsstandorten ist, gehört auch die internationale technische Unterstützung im Rahmen eines globalen Netzwerks zu den Aufgaben. Die Anlagenbauer hingegen betreiben sämtliche Versorgungsanlagen.

Validierung

Qualifizierung und Validation befasst sich damit, zu prüfen und zu dokumentieren, dass Geräte und technische Anlagen ihre jeweiligen Aufgaben erfüllen, und hat dabei besonders den festgelegten Entwicklungsbedarf im Blick. Pharmazeutische Prozesse müssen validiert und dokumentiert werden, um nachzuweisen, dass sie in der Praxis den einschlägigen Vorschriften entsprechen. Gut geschulte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter präzise Prozessbeschreibungen und qualifizierte technische Anlagen sind hier von großer Bedeutung. Zu den zu validierenden Aspekten gehören: Herstellung und Verpackung von Wirkstoffen und Pharmazeutika (Prozessvalidierung), analytische Prüfmethoden (Methodenvalidierung), Reinigung der Produktionsgeräte (Reinigungsvalidierung) und technische Überprüfung der Automatisierungssysteme (Computervalidierung). In der pharmazeutischen Industrie sind die Qualifizierung und Validierung unbedingt erforderlich, um die Einhaltung der GxP-Richtlinien zu gewährleisten.

Grundvoraussetzungen hierzu sind eine weitreichende Arbeitserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, umfassende Kenntnisse nationaler und internationaler Richtlinien und der Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) für die pharmazeutische Industrie und weitreichende Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung.

Biopharmazie

In der biopharmazeutischen Industrie spielen Innovationen eine große Rolle. Boehringer Ingelheim verfügt über eine mehr als 35-jährige Erfahrung in Forschung, Entwicklung und Produktion von neuen Biopharmazeutika. Unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter mit ihren innovativen Ideen sind in erster Linie die „Treiber“ für das kontinuierliche Wachstum in diesem Bereich. Boehringer Ingelheim betreibt biopharmazeutische Anlagen für Zellkultur und Mikroorganismen in den USA, Europa und China und deckt, angefangen bei der genetischen Entwicklung bis hin zur Produktion für die Markteinführung und Patientenversorgung, die gesamte Wertschöpfungskette ab. Unsere weltweit über 5.000 Spezialisten entwickeln neue und innovative Medikamente und arbeiten zusammen mit Unternehmenspartnern an der Entwicklung hochwirksamer Medikamente für Patienten weltweit. Bis heute haben wir 40 Biopharmazeutika für globale Märkte entwickelt und hergestellt. Dazu zählen monoklonale Antikörper oder ähnliche Molekülformate für beispielsweise Onkologie und Immunologie, Interferone sowie weitere zielgerichtete Therapien für ein breites Spektrum von Anwendungsgebieten. Erfahren Sie hier mehr.